日本の外科手術機器市場、2031年には17億ドル規模へ成長予測 – 低侵襲手術と高齢化が牽引

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市場成長を牽引する主要な要因

この市場成長の背景には、主に以下の3つの要因が挙げられます。

  1. 低侵襲手術（MIS）への需要拡大
    低侵襲手術は、従来の開腹手術に比べて切開部が小さく、患者への身体的負担を軽減できます。これにより、術後の痛みが少なく、回復が早く、合併症のリスク低減、入院期間の短縮といった利点があります。日本の医療システムにおいて、医療の質向上と医療費効率化の両面でその重要性が増しています。

  2. 日本の高齢化の進行
    2023年9月時点のWorld Economic Forumのデータでは、80歳以上が日本人口の10％超、65歳以上が約33.33％を占めるとされています。高齢者は外科的治療を必要とする可能性が高い一方で、大規模な手術への耐容性が低い場合も多いため、患者負担を抑えられる低侵襲手術の重要性が高まっています。

  3. ロボット支援手術や高性能画像技術の進歩
    高齢患者の増加は、手術機器に求められる性能の変化も促しています。より精密で安全性が高く、術中の患者負担を抑えられる機器への需要が強まり、ロボット支援手術システムや高性能画像技術の導入が進んでいます。これらの技術は、術者の操作精度を高め、複雑な解剖構造をより明確に可視化し、低侵襲手術の適用範囲を拡大する役割を果たしています。

市場を構成する広範な機器群

日本の外科手術機器市場は、多岐にわたる機器で構成されています。

  • 手持ち型器具: 鉗子、ハサミ、メス、開創器、拡張器、把持器など、ほぼすべての外科手術に不可欠な基礎的ツールです。

  • 電気外科装置: 電気エネルギーを利用して組織の切開と凝固を行い、出血を抑えながら精密な手技を可能にします。

  • 腹腔鏡手術器具: 腹腔鏡やトロカールなど、小さな切開部から手術を行う低侵襲手術を支え、術後の痛みや回復期間の軽減に貢献します。

  • 創傷閉鎖デバイス: 縫合糸や外科用ステープラーなど、手術後の切開部を適切に閉じ、治癒促進や合併症予防に重要な役割を果たします。

製品開発の事例

具体的な製品開発事例として、以下のような動きが見られます。

  • Smith & Nephew: 2022年2月、膝関節形成術向けの手術支援システム「CORI Surgical System」を日本で導入し、手術の精度向上と患者アウトカム改善を目指しています。

  • Olympus Corporation: 2022年9月、内視鏡手術向けの高度な可視化プラットフォーム「VISERA ELITE III」を発売しました。これは複数の高度画像機能を単一プラットフォームに統合し、術野情報の鮮明化と診療の安全性・効率向上に貢献するとされています。

市場の制約と参入障壁

一方で、日本市場には医療機器に対する厳格な規制という大きな制約があります。医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚生労働省（MHLW）が医療機器の安全性と有効性を管理しており、製品の開発から市場投入まで厳密な要件を満たす必要があります。これは患者安全を確保するために不可欠ですが、メーカーにとっては承認期間の長期化や開発コスト増加につながる可能性があります。

特に海外メーカーは、日本で医療機器を販売するためにForeign Manufacturer Registration（FMR）の取得や日本語への翻訳対応が求められるため、参入障壁が高い傾向にあります。

市場のセグメントと創傷閉鎖デバイスの重要性

市場は、製品タイプ、カテゴリー、用途、エンドユーザー別に分類されています。製品タイプ別では、創傷閉鎖デバイスが日本市場で最大のシェアを占めるとされ、予測期間中も主要セグメントとしての地位を維持すると見込まれています。外科用縫合糸やステープラーは、手術後の組織治癒促進や合併症予防に不可欠であり、手術件数の増加とともに安定的な需要があります。

この分野では企業間提携も活発です。

  • Asensus Surgical: 2023年8月、First Towakai Hospitalと提携し、同社のSenhance Surgical Systemを泌尿器科、婦人科、消化器科でリース・利用することを発表しました。

  • MiMedx Group: 2023年1月、Gunze Medicalと日本国内におけるEPIFIXの独占販売契約を締結し、創傷管理関連製品の販売体制を強化しました。

競争環境と主要企業の動向

市場にはOlympus、Terumo、B. Braun、Medtronic、CONMED、Smith+Nephew、Johnson & Johnson、Boston Scientific、Stryker、Aspen Surgical Productsなどが主要企業として挙げられます。日本企業と海外大手の双方が多様な分野で競争しています。

最近の動向としては、以下の事例が挙げられます。

  • Olympus: 2026年7月に長野事業所の新棟を完成させ、国内の医療機器部品供給・製造体制を強化しました。また、2026年6月には内視鏡システム向けの新型4K LCDモニターを発売し、内視鏡診断・治療における視認性向上を目指しています。

  • Terumo: 2026年5月には、遠位橈骨動脈を用いた処置後の止血を支援するデバイス「TR Band Distal」を日本で発売し、術後管理の簡素化と低侵襲な血管内治療を支援しています。

  • JEOL: 2026年4月に医療機器事業をSysmexへ譲渡し、Sysmex BioMajestyが設立されるなど、事業再編も進められています。

今後の展望

日本の外科手術用機器市場は、「従来型の手術器具を大量に供給する市場」から、「低侵襲・高精度・画像支援・ロボット支援を組み合わせる高度手術技術市場」へと移行しています。特に高齢患者の増加により、身体負担を抑えるための専門機器の需要が高まりやすい傾向です。

今後は、ロボット支援システム、高精細4K・3D画像、蛍光画像、AIを利用した術中支援など、より高度なデジタル手術技術が重要になると考えられます。これらの技術は、手術ワークフローの効率化、手術結果の標準化、若手外科医の技術支援に貢献するでしょう。

また、使い捨て機器の利用拡大も重要な動きですが、廃棄物やコスト増加という課題も伴います。安全性、経済性、環境負荷のバランスが今後の製品設計で重要になると考えられます。

総じて、日本の外科手術用機器市場は、低侵襲手術の普及、高齢化、ロボット支援、内視鏡・画像技術の高度化を主要な成長要因として、今後も高い成長が見込まれるでしょう。競争においては、技術開発力だけでなく、厳格な規制への対応力、国内パートナーシップ、製造・供給体制まで含めた総合力が企業の競争力を左右すると考えられます。

詳細な調査レポートについては、株式会社マーケットリサーチセンターのウェブサイトをご確認ください。

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